Validierung

Durch die Validierung wird der dokumentierte Beweis erbracht, dass ein Prozess oder ein System die vorher spezifizierten Anforderungen reproduzierbar im praktischen Einsatz erfüllt.

Doch wo beginnen und in welcher Detailtiefe enden? Validierung ist immer eine Gradwanderung zwischen Kosten und Nutzen. Denn auch bei der Validierung gilt:

Viel "Validierung" hilft nicht, den Patienten- und Produktschutz zu sichern und dauerhaft aufrecht zu halten.

Und genau hierbei unterstützen wir Sie. Gemeinsam mit Ihnen finden wir den optimalen Validierungsaufwand heraus.

Wir beraten und erstellen für Sie:

- Validierungsmasterplan

- Risikoanalyse

- Lastenhefte

- Design-Qualifizierungspläne und Prüfprotokolle

- Installaions-Qualifizierungspläne und Prüfprotokolle

- Funktions-Qualifizierungspläne und Prüfprotokolle

- Validierungsberichte

Aber auch dann hört unsere Unterstützung nicht auf. Wir führen selbstverständlich die einzelnen Qualifizierungsschritte für Sie auch durch.